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12月31日，国药集团中国生物新冠灭活疫苗（商品名称：爱可维）已获得国家药监局批准附条件上市。
III期临床试验的中期分析结果显示，免疫程序两针接种后，疫苗组接种者均产生高滴度抗体，中和抗体阳转率为99.52%，疫苗针对由新冠病毒感染引起的疾病（COVID-19）的保护效力为79.34%。
完整版药品说明书：
通用名称：新型冠状病毒灭活疫苗（Vero细胞）
英文名称：SARS-Cov-2 Vaccine（Vero Cell），Inactivated
【成分】
主要活性成分：灭活的新型冠状病毒
辅料：磷酸氢二钠、氯化钠、磷酸二氢钠、氢氧化铝佐剂。
【适应证】
本品用于成人及3岁以上儿童，特别是医务人员等密切接触者。
接种本品可刺激机体产生抗新型冠状病毒的免疫力，用于预防新型冠状病毒引起的疾病。
【用法用量】
本品须遵照国家免疫规划和相关免疫策略，在国家卫生主管部门和疾病控制相关管理机构的指导下使用。
用法：推荐的接种途径是肌肉注射。最佳部位为上臂三角肌。
用量：基础免疫为2剂次，每剂间隔2~4周。每次0.5ml。
【禁忌】
下列情况严禁使用本疫苗：
对本品中的活性物质、任何非活性物质或制备工艺中使用的物质过敏者，或以前接种本疫苗出现过敏者。
严重慢性病、过敏体质者。
发热或急性疾病期患者，应推迟接种本疫苗。
本品使用中若出现上述未提及的任何不良反应，请及时告知医师。
【注意事项】
1.本疫苗严禁血管内注射。
2.应备有肾上腺素等药物和设备，以备偶有发生严重过敏反应时急救用。接种本疫苗后接种者应在现场观察至少30分钟。
3.下列情况应慎重使用本疫苗：
①患有血小板减少症者或者出血性疾病患者，肌肉注射本疫苗可能会引起出血。
②正在接受免疫抑制剂治疗或者免疫功能缺陷的患者，接种本疫苗后产生的免疫反应可能会减弱，接种应推迟至治疗结束后或确保其得到了很好的保护。
③未控制的癫痫、家族和个人有惊厥史者、患慢性疾病者、患其他进行性神经系统疾病者。
4.同其他任何疫苗一样，接种本疫苗的人群不一定产生100%的保护效果。
5.开启疫苗瓶和注射时，切勿使用消毒剂接触本疫苗。
6.疫苗开启后应马上使用。
7.疫苗使用前应充分混匀，如出现摇不散的凝块、异物、标签不清、注射器或西林瓶有裂纹、失效等异常均不得使用。
8.本疫苗须置于儿童不可触及处。
【药物相互作用】
目前尚未提供本疫苗与其他常规疫苗联用的临床试验结果。
任何正在服用或近期服用的药物，包括非处方药，都应告知医师。
【性状】
本品系由新型冠状病毒毒株接种于Vero 细胞，经培养、灭活、纯化和佐剂吸附后，分装制成。应为乳白色混悬液体，可因沉淀而分层，易摇散。
【贮藏】
于2~8℃避光保存和运输。严禁冻结。
【包装】
预灌封注射器组合件，1支/盒。西林瓶，1瓶/盒；3瓶/盒
【有效期】
暂定24个月。
本文首发于国家药监局