北京市疾病预防控制中心(即北京市CDC)早在2006年就开展了《运用病毒载量检测技术鉴别诊断HIV感染不确定样本》的研究,该项目给予我们科学的回答。它是在常规HIV感染诊断工作中发现问题,并主动探索解决基层艾滋病确认实验室工作人员经常面临的难题。该研究项目主要是对我国现行的HIV感染诊断标准提出了补充和改进。发现现行的诊断标准存在重大技术难题---HIV感染诊断依赖于抗体检测一种技术,许多样本经抗体检测不能诊断是否感染。他们的团队研究指出:(一)HIV抗体阳性母亲所生婴幼儿,不论是否感染,在18个月以内都会携带从母亲那里获得的抗体,因此,单纯抗体检测不能确定18个月以内的抗体阳性婴幼儿是否感染。(二)在HIV感染机体后,一般要经过2—3个月的窗口期(或更长些时间)才能产生抗体,因此在HIV感染窗口期无法查到抗体或者表现为抗体不确定。(三)个别AIDS病人到了晚期,由于病毒的大量复制,体内的免疫系统已经崩溃造成抗体种类严重丢失而抗体检测结果呈不确定。这三种原因所产生的不确定结果通过病毒载量检测来解决。(四)由于自身免疫病、血透析、怀孕、肝病、注射用药、疫苗注射等常见原因可能会造成HIV抗体检测结果的干扰而呈不确定,干扰了HIV感染的诊断,也需通过病毒载量检测来排除这些原因造成的不确定结果。
该研究项目对上述四类抗体检测不能诊断是否感染的样本,均进行了病毒载量检测,结果表明病毒载量检测可以作为有效的诊断依据。通过研究,他们对现行诊断标准提出了技术改进:(1)增加病毒载量检测以鉴别诊断18个月以内的抗体阳性婴幼儿是否感染、(2)抗体检测不确定样本中的窗口期感染者、(3)抗体严重丢失的艾滋病病人、(4)非感染者。
“HIV抗体不确定”的结果让许多人以为自己处于HIV感染的窗口期,心理出现极大障碍;一些到医院就医的患者在手术治疗前要做HIV抗体检测,由于其自身的疾病或用药原因很容易呈现不确定。在日常生活中已经发生过许多受检者因不确定而轻生的悲剧。该项研究对HIV抗体检测不能确定是否感染的样本进行病毒载量检测,(1)可以对18月龄以内的HIV抗体阳性婴幼儿进行早期的鉴别诊断,有利于评价母婴阻断措施是否成功并进行早期治疗;(2)有助于早期发现HIV窗口期感染者,做好提前干预,阻断其高危行为、医疗行为等对社会的威胁和传播;(3)有助于诊断晚期抗体严重丢失的艾滋病人,避免发生诊断延误甚至错误,及时准确地进行有效的抗逆转录病毒治疗,延长患者生命;(4)有助于提前排除非感染者,减轻他们的长期心理压力。
综上所述,病毒载量检测可以替代普通PCR进行核酸检测、可以用于WB确认结果为不确定样本的辅助诊断而及时确定检测对象是否感染HIV、可以对极度恐惧的高危人群在窗口期排除HIV的感染。建议有条件诊治艾滋病的医疗机构都应开展HIV病毒载量的检测工作,对有高危行为恐惧感染艾滋病的个体,如有条件都应进行HIV病毒载量的检测。