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卡瑞利珠单抗在中国复发/难治经典型霍奇金淋巴瘤（cHL）患者中的开放、单臂、多中心Ⅱ期临床研究，即卡瑞利珠单抗在我国的注册研究

研究共纳入 75 例 18 岁以上的自体造血干细胞移植后或 ≥ 2 线全身化疗、不适合进行造血干细胞移植的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤 患者，给予卡瑞利珠单抗 200 mg/次 q2w，直至出现疾病进展或不可耐受的毒性。

卡瑞利珠单抗治疗的客观缓解率（ORR）达到了84.8%，完全缓解（CR）率达 30.3%。研究期间可观察到患者靶病灶肿瘤负荷明显减少。

在安全性方面，总体来说，卡瑞利珠单抗单药治疗复发/难治性 cHL 患者安全性良好，不良反应可耐受。

I期临床研究，单药研究共纳入一线或以上治疗失败的鼻咽癌患者93例，接受卡瑞利珠单抗单药治疗（1 mg/kg，3 mg/kg，10 mg/kg及200 mg固定剂量）。

在疗效方面，共91例患者进行疗效分析。结果显示，91例患者的客观缓解率（ORR）为34%，疾病控制率（DCR）为59%。其中，2例（2%）患者达到完全缓解（CR），29例（32%）患者达到部分缓解（PR），23例（25%）患者达到疾病稳定（SD），37例（40%）患者出现疾病进展。

这是一项2期临床研究，经组织学确认的晚期肝癌、接受过至少一种系统治疗失败的患者。按1：1比例分别进入卡瑞利珠单抗2周方案（3mg/kg，iv.gtt，q2w组）和3周方案（3mg/kg，iv.gtt，q3w组）。

所有患者的客观缓解率（ORR）为13.8%， 6个月总生存期（OS）率为74.7%。q2w组和q3w组在主要终点事件上无统计学差异，均有较好的ORR和较高的6个月OS率。

I期研究结果，阿帕替尼（250 mg/d）联合卡瑞利珠单抗的治疗EGFR和ALK野生型的晚期非鳞非小细胞肺癌。纳入96例患者，其中23例接受过二线及以上的系统治疗，73例接受过一线治疗。

在91例可评估的患者中，总ORR为30.8%，中位PFS为5.9个月。