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目前结核分枝杆菌诊断主要检测方法有结核菌素皮试、涂片、镜检、分枝杆菌培养、组织病理、结核抗体检测、结核PCR检测等。临床数据显示,不同检测方法对结核分枝杆菌感染的检出率均有一定效果。同时也发现,对于相同的送检标本组织,采用不同的检测方法会出现存在明显差异的检测结果。随着基因工程的不断发展,有力地推动了临床检验从宏观扩展到微观领域,从细胞水平深入到分子水平。研究人员发现效应 T细胞被近期暴露的抗原在体外再次刺激后会释放γ干扰素。基于这一研究发现, T-SPOT.TB检测利用结核特异抗原ESAT-6及 CFP-10,通过酶联免疫斑点技术ELISPOT检测受试者体内是否存在结核效应 T淋巴细胞,从而判断目前该受试者是否感染结核杆菌(现症感染)。
传统的结核分枝杆菌检测方法众多,包括结核菌素皮试、涂片、镜检、分枝杆菌培养、组织病理、结核抗体检测、结核PCR检测等等,但受限于假阳性、假阴性率高,敏感性低,无法区分结核或非结核分支杆菌,操作繁琐实验室要求高等缺点,临床需求仍得不到真正满足。最新的结核分枝杆菌 T-SPOT.TB检测是一项通过美国FDA认证,具有具有灵敏度高、特异性高等特点的检测手段,其检测结果不受接种卡介苗与否及免疫力功能是否正常等因素影响,是一项在全球获得广泛认可的结核快速诊断技术,在美国、欧洲等要求极为苛刻的国家和地区,甚至世界卫生组织均推荐其作为结核分枝杆菌感染测试的准则之一,并且入选多国结核病防治指南作为结核分枝杆菌感染诊断的标准。
空白对照孔斑点数为0~
5个且(抗原A或抗原
B斑点数)-(空白对照孔斑点数)
≥6
空白对照孔斑点数6-10个时且(抗原
A或抗原B斑点数)
≥2倍空白对照孔斑点数
如果上述标准不符合且阳性质控对照孔正常时,检测结果为"阴性"。
阴性结果
提示患者体内不存在针对结核杆菌特异的效应T细胞。如出现以下情况 ,阴性结果不能排除结核杆菌感染的可能:
1、因感染阶段不同(如标本是在细胞免疫发生前获取的)引起的假阴性结果;
2、少数免疫系统功能不全的情况,如HIV 感染者、肿瘤患者、儿童等;
3、以及其它免疫学、实验非正常操作的差异。
阳性结果
提示患者体内存在结核杆菌特异的效应T细胞,患者存在结核感染。但是否为活动性结核病,需结合临床症状及其它检测指标综合判断。
T-SPOT.TB结果不能作为单独或是决定性的诊断结核病的依据。
虽然ESAT-6和
CFP10在所有的BCG菌株,以及绝大多数环境分枝杆菌中缺失,但
T-SPOT.TB的阳性结果有可能是堪萨斯、苏氏、戈登或海分枝杆菌的感染引起的。
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