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乐伐替尼是最近大家都非常关注的肝癌晚期新药,目前在国内还没有上市,在港澳已经上市。部分患者通过海外就医服务,已经顺利获取到正版的乐伐替尼并开始治疗使用。那么,新药乐伐替尼对肝癌晚期究竟疗效如何?
2017年6月4日,美国临床肿瘤学会(ASCO)年会公布了乐伐替尼(E7080)与多吉美用于晚期肝癌的临床数据,在有效率和无进展生存期两方面,乐伐替尼完胜多吉美,肝癌的治疗有望迎来乐伐替尼时代。
954名患者分为两组,478位患者使用乐伐替尼,体重大于60kg的每天12mg,体重小于60kg的每天8mg;476位患者使用多吉美,每天两次,每次400mg。结果:乐伐替尼有效率24%,中位无进展生存期7.4个月,中位总生存期13.6个月;多吉美有效率9%,中位无进展生存期3.7个月,中位总生存期12.3个月,乐伐替尼的疗效远远超过了多吉美。
对于手术不可切除的中晚期肝癌患者,可以考虑使用乐伐替尼,或者与PD-1联合使用。
附:肝癌新药乐伐替尼说明书
(肝癌可以根据具体患者病情和家庭经济条件,联合使用PD-1抑制剂。目前两药联合的临床数据也很好。)
二、不良反应
乐伐替尼最常见的不良反应(发生率大于或等于30%)为是高血压,疲劳,腹泻,关节痛肌痛,食欲下降,体重下降,恶心,口腔炎,头痛,呕吐,蛋白尿,手足综合症发音困难等。
三、警告和注意事项
高血压:
需要治疗控制血压。3级高血压需要最佳的抗高血压治疗。如有对危及生命的高血压乐伐替尼需停药。
心力衰竭:
监测的临床症状或心功能失代偿的迹象。3级心功能不全需要谨慎用药。对4级心功能不全停药。
动脉血栓事件:
发现动脉血栓栓塞事件,请停止乐伐替尼。
肝毒性:
乐伐替尼开始前监测肝功能检查,并定期在整个治疗。3级或以上的肝损害需谨慎用药。肝功能衰竭需停药。
蛋白尿:
监控开始前蛋白尿,并定期贯穿始终,与乐伐替尼治疗。蛋白尿为≥2克24小时,乐伐替尼需减量。肾病综合征需停药。
腹泻:
可能是严重的和经常性。使用标准的抗腹泻治疗。3级腹泻需减量, 4级腹泻停药。
肾功能衰竭及减值:
为3或4级肾功能衰竭损害时暂停用药。
胃肠道穿孔和瘘管形成:
发现胃肠穿孔或危及生命的瘘的病人,请停止乐伐替尼。
QT间期延长:
监控,并在所有患者纠正电解质异常。为3级或更高的QT间期延长的发展,谨慎用乐伐替尼。
低钙血症:
监测血钙水平至少每月和钙,必要时更换。
可逆性后部白质脑病综合征(RPLS):
暂停乐伐替尼的服用,直到完全解决。
出血事件:
暂停乐伐替尼 3级出血。停止对4级出血。
促甲状腺激素抑制甲状腺功能异常:
监控TSH水平需要每月和使用甲状腺替代药物。
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