健康知识库

随着接触的病人越来越多，我发现很多病人是来咨询有没有更好的办法治疗晚期癌症，转移复发的，化疗无效的，或者耐药的肿瘤相关疾病，特别是针对乳腺癌，肺癌，肝癌，肾癌，结直肠癌，胃癌、软组织肿瘤等肿瘤。为了减轻负担，特意把医科院肿瘤医院的临床试验的公众号告诉大家，希望有机会参加临床试验，但是经济条件不允许的患者考虑一下。
谈一谈临床试验的一些基本观点，仅供各位参考，不当之处请大家告知。

?I期临床试验：?初步试验，进行临床药理学及人体安全性评价。主要观察人的机体对于新药的耐受程度和药代动力学，为后期的临床试验的给药方案提供依据。该期需要病例数较少，一般为几十例。

?II期临床试验：评价治疗对于相应患者的治疗效果，进一步评估安全性，为下一步II期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据。此阶段的研究设计可以根据具体的研究目的，采用多种形式，包括随机盲法对照临床试验。该期的病例数比一期多，一般为几百例。

??III期临床试验：治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请获得批准提供充分的依据。试验一般应为具有足够样本量的随机盲法对照试验。该期的病例数更大，一般为1000-3000。

??IV期临床试验：新药上市后由申请人自主进行的应用研究阶段。其目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应;评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系;改进给药剂量等。

此外说目前有关国内仿制药的内容，如果是国内的仿制药进行的临床试验，如果病友经济条件不允许，还是可以考虑参加的。一方面仿制药的疗效能够有一定的保证。下面谈一谈仿制药和原研的药物异同。

相同点：相同活性成分(主要成分)；相同给药途径；相同剂型；相同规格；相同治疗目的。

不同点：?研发过程不同，质量和有效性、安全性有一定差距，生产工艺不同，?安全性不同，价格不同（具体参考https://www.sohu.com/a/259169521_737975）

下面是重要的内容，如何才能了解到医科院肿瘤医院的相关临床试验：

1.关注公众号，

2.直接拨打电话，相关流程见下图。

3.通过医院官网查询。

http://www.cicams.ac.cn/Html/Index.html

下图是医院的就诊预约攻略。

希望能够对大家提供帮助