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一项纳入 27,564 名患者的心血管结局研究(FOURIER) 结果显示,依洛尤单抗在他汀基础上进一步降低低密度脂蛋白 LDL-C 水平平均达 59%,心血管事件风险降低 15%,心梗事件风险降低 27%,卒中发生风险降低 21%,冠状动脉血运重建术风险降低 22%15。
2018 年 11 月,目前为止研究周期最长的 PCSK9 抑制剂临床试验 OSLER-1 研究在美国心脏学会(AHA)科学会议上发布。为期五年的研究,进一步支持依洛尤单抗能够安全、有效、长期改善心血管预后17。
中国ASCVD患者新选择
北京大学第一医院霍勇教授曾针对中国极高危 ASCVD 患者开展过强化降脂治疗的卫生经济学模型评估,他发现中国高危/极高危 ACSVD 人群若接受依洛尤单抗治疗,每年预计可避免大量心血管事件,由此产生的直接医疗支出也将得到大幅缩减18。让更多高危/极高危患者尽早获得有效且可负担的降脂疗法,以实现良好的血脂(特别是 LDL-C)控制,减少心梗、卒中等事件的发生风险,才能避免由此产生的巨大医疗损失,进一步提到患者和其家庭的生活质量。
从 2018 年 7 月依洛尤单抗获批用于成人或 12 岁以上青少年的纯合子型家族性高胆固醇血症,到 2019 年 1 月获批成为中国首个用于成人ASCVD以降低心血管事件风险的 PCSK9 抑制剂。
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