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近日,常用胃药雷尼替丁在美国、加拿大、印度、韩国等多国家被召回。其原因是美国FDA发出警告,雷尼替尼可能存在致癌风险,在雷尼替丁药物中检测到含有低量的N-甲基亚硝胺(NDMA)可能致癌杂质。
犹记得2018年降压片缬沙坦事件,欧洲药品管理局宣布发现浙江华海药业提供的缬沙坦原料药中发现一种可能致癌的杂质,N-甲基亚硝胺(NDMA)。
这次又是这个NDMA。
NDMA是啥?
世界卫生组织国际癌症研究机构公布的致癌物清单中,NDMA被界定为2A类致癌物,具有一定的致癌、致畸、致突变毒性。根据相关科学文献中基于动物实验的数据显示,该杂质含有基因毒性。虽然NDMA被列为一种可能的人类致癌物,但其实我们一直暴露在低水平的NDMA环境中,在一些食物如肉类、乳制品和蔬菜中均含有较低剂量的NDMA。在工业产品中如燃料、润滑油、除草剂、杀虫剂、橡胶制品,啤酒、烟草、婴幼儿奶瓶及化妆品中,同样有NDMA存在。由于氯化消毒作用可以产生NDMA,因此在饮用水和游泳池水中也可能存在。当NDMA摄入量非常低时,一般不会对健康造成危害。
雷尼替丁是什么?
雷尼替丁是比较老的一款胃药,与西米替丁同类,为强效组胺H2受体拮抗剂。通过竞争性地阻断组胺与胃壁细胞上的H2受体结合,抑制组胺、五肽胃泌素和氨甲酰胆碱刺激后引起的胃酸分泌,降低胃酸和胃酶活性,从而治疗消化道溃疡、消化道出血、反酸、烧心等。由于作用时间长,且价格低廉,雷尼替丁在我国基层医院用药极其广泛。我国生产雷尼替丁的厂家有上百家,五百多个批准文号。
雷尼替丁还能吃吗?
1.FDA公告指出,目前尚未发现因雷尼替丁引起的致癌事件,虽然大剂量NDMA可能有害,但初步检测发现的该物质含量基本没有超过普通食品中可能含有的水平。所以,没有强制个人停止服用雷尼替丁。
2.中国生产厂家尚未发布官方召回公告,与此同时,我国上个月对雷尼替丁相关的药品标准进行了修订,对雷尼替丁检测标准拟增加NDMA杂质控制。
3.患者如果对雷尼替丁这个药心存疑虑,可以考虑使用同类型的其他药,比如第三代H2受体阻断剂法莫替丁、尼扎替丁,或者换用强效的质子泵抑制剂(PPI)如奥美拉唑、埃索美拉唑、泮托拉唑、雷贝拉唑、兰索拉唑、艾普拉唑等等。
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