编辑:ddayh.cn
邱立新,就职于复旦大学附属肿瘤医院肿瘤内科。主要从事胃癌、肠癌等恶性肿瘤的化疗、靶向治疗、免疫治疗和研究。创办了肿瘤科普公众号“邱立新医生(qiulixinyisheng)”。
在International? Journal of Cancer、European Journal of Cancer等发表SCI论文65篇,累计影响因子约300 分,其中第一或并列第一作者SCI论文40篇,累计影响 因子约180分。副主编《赢在论文*术篇》、参编《实用循证医学方法学》。负责国家自然科学基金、中国临床肿瘤学科学基金等。获得教育部科技进步二等奖、上海市医学科技进步奖三等奖、上海医学院首届青年学者论坛二等奖等 。
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对于无手术根治机会或转移性胃癌患者,目前公认应采取以全身药物治疗为主的综合治疗,诸如姑息手术、放射治疗、射频消融、腹腔灌注及动脉介人栓塞灌注等局部治疗手段,若人群选择得当,也有助于延长生存期和提高生活质量,因此,仍需要强调在治疗过程中贯穿多学科综合治疗理念。在中国,目前针对胃癌的药物治疗主要包括化疗药物和分子靶向药物,已经有比较充分的循证医学证据以及丰富的临床实践经验。转移性胃癌的治疗棘手,特 别是二线治疗和三线治疗药物疗效欠佳,选择有限,HERZ阴性的晚期胃癌患者的一线治疗尚缺乏 有效的靶向药物,亦应鼓励这些患者积极参与临床研究。免疫治疗药物如PD一1单抗单药已被FDA和日本批准晚期胃癌?的三线治疗,针对中国胃癌人群患者,PD一1单抗单药治疗化疗失败的晚期胃癌或者联合化疗等一线治疗转移性胃癌的临床研究正在开展,应鼓励患者积极参与临床研究。
对比国内和国外的指南:国外的药物选择远多于国内,目前国外可以用但是国内不能用的药物为雷莫芦单抗(Ramucirumab)、曲氟尿苷和胸甘磷酸化酶抑制剂、PD-1单抗哌姆单抗(Pembrolizumab)。由于国外可以选择的药物远多于国内,所以可以理解为什么国外的晚期胃癌患者生存期比国内长,也可以理解很多人去国外治疗的原因。但是,去国外治疗不是每个普通人都可以达到的,首先你要通过一定的途径联系国外的医院,其次,语言沟通很困难,再次,需要大量的资金为基础。必须满足上面三个条件才能去国外治疗。很多人问,“邱医生,我们怎么在国内才能用到这些药呢?”
作为一名“业内人士”,上面在国外已经上市的胃癌药物,在国内获批上市是需要CFDA获批,如何让CFDA批准呢?需要先在国内进行临床试验,而这中间往往有1~3年的时间。对于患者而言,这个1-3年的临床试验的时间就是免费治疗的机会,患者的福音啊。并且这些药物其实早已经在国外上市了,做过大样本的Ⅲ期临床试验,疗效已经明确,进入国内市场只是时间问题,国内上市前的临川试验只是一个必经的程序。参加这种类型的临床试验,是确认安全而且能够获益的,相当于足不出户,在国内就能免费体验国外的最先进的治疗方案,何乐而不为呢?
几线治疗 | 项目名称 | 药物名称 | 哪些城市可以入组 |
术后辅助 | 术后辅助性化疗的胃癌患者的多中心、双盲、随机研究 | ONO-4538 | 北京,上海,徐州 广州,常州,南通 长春,杭州,南昌 天津,西安,南京 新乡,合肥,郑州 |
一线治疗 | PD-1抗体SHR-1210治疗胃癌或胃食管交界处癌III期临床研究 | PD-1抗体SHR-1210 | 北京 |
一线治疗 | 帕博利珠单抗联合化疗对比化疗治疗HER2阴性晚期胃癌 | PD-1抗体帕博利珠单抗 | 南京,盐城,杭州 郑州,长春,哈尔滨 广州,乌鲁木齐,西安 北京,青岛,上海 福州,厦门,长沙 |
一线治疗 | Pembrolizumab或安慰剂联合赫赛汀和化疗治疗HER2阳性晚期胃癌患者 | PD-1抗体帕博利珠单抗 | 北京,郑州,上海 长春,哈尔滨,杭州 合肥,福州,长沙 盐城,乌鲁木齐,南京 厦门,广州 |
一线治疗 | HX008注射液联合化疗治疗晚期胃癌的临床研究 | PD-1抗体HX008 注射液 | 北京,杭州,哈尔滨 |
一线治疗 | 评价FPA144联合FOLFOX6治疗晚期胃癌的I/III期随机对照研究 | FPA144 | 南京,上海,北京 石家庄,天津,哈尔滨 沈阳,长春,杭州 郑州,合肥,长沙 武汉,成都,重庆 汕头,福州,十堰 南通 |
一线治疗 | Nivolumab+Ipililumab?或?Nivolumab?+化疗对比化疗治疗GC或GEJ的三期研究 | PD-1抗体nivolumab、CTLA-4抗体伊匹 木单抗 | 北京,长春,常州 郑州,哈尔滨,杭州 上海,广州,乌鲁木齐 南京,长沙,青岛 福州 |
一线治疗 | 抗?PD-1?和CTLA-4?双特异性抗体AK104?治疗晚期实体瘤及联合奥沙利铂和卡培他滨一线治疗不可手术切除的晚期或转移性胃腺癌或胃食管结合部腺癌的多中心、开放性、Ib/II?期临床研究 | AK104注射液 | 上海 |
一线治疗 | 信迪利单抗或安慰剂联合奥沙利铂及卡培他滨(XELOX)一线治疗不可切除的局部晚期、复发性或转移性胃及胃食管交界处腺癌的有效性和安全性的随机、双盲、多中心、III期研究(ORIENT-16) | PD-1抗体信迪利单抗 | 上海 |
一线治疗 | 一项QL1203联合mFOLFOX6方案对比安慰剂联合mFOLFOX6方案一线治疗RAS野生型的转移性结直肠癌患者的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、平行对照的 Ⅲ期临床研究 | 重组抗EGFR全人单克隆抗体注射液 | 上海 |
一线治疗 | 一项比较?Zolbetuximab(IMAB362)+CAPOX与安慰剂?+CAPOX一线治疗?Claudin(CLDN)18.2?阳性、HER2?阴性、?局部晚期不可切除或转移性胃或胃食管交界处(GEJ)腺癌受试?者的全球多中心、随机、双盲、3?期研究 | 注射用Zolbetuximab | 上海 |
一线治疗 | PDOs模型药物敏感性测试指导转移性结直肠癌一线化疗方案选择的前瞻性临床研究 | PDOs模型药物 | 上海 |
一线治疗 | 一项在未曾接受治疗的晚期胃癌和食管癌患者中评价FPA144和改良FOLFOX6治疗的3期、随机、双盲、对照研究:1期剂量探索后进行3期 | FPA144注射液 | 上海 |
一线治疗 | 一项SOX联合腹腔PTX对比SOX一线治疗伴恶性腹水胃癌的开放性、前瞻性、随机对照III期临床研究 | SOX方案/SOX联合腹腔紫杉醇化疗 | 上海 |
一线治疗 | 评价呋喹替尼联合紫杉醇治疗晚期胃或胃食管结合部(GEJ)腺癌患者疗效及安全性的随机双盲Ⅲ期临床研究 | 呋喹替尼胶囊 | 上海 |
一线治疗 | XELOX方案对比EOX方案一线治疗进展期胃癌:一项开放、多中心、前瞻性、随机对照临床研究 | NA | 上海 |
一线以后 | 抗PD-L1单抗LP002治疗晚期消化系统肿瘤的 I期临床研究 | 抗PD-L1单抗LP002 | 北京 |
一线以后 | 评估SCT200在晚期实体瘤中的Ib期研究 | PD-1抗体SCT200 | 北京,长春,哈尔滨 长沙,杭州,郑州 |
一线以后 | KN026治疗HER2阳性晚期胃癌 I期临床研究 | 靶向药KN026 | 上海 |
一线以后 | SHR-1210联合阿帕替尼治疗晚期胃癌的探索性 临床研究 | PD-1抗体SHR-1210 | 北京 |
一线以后 | 氟唑帕利联合阿帕替尼和紫杉醇治疗胃癌的 ?I?期临床研究 | 氟唑帕利 | 北京,天津,石家庄 |
一线以后 | 马来酸吡咯替尼I期临床耐受性及药代动力学试验 | 靶向药马来酸 吡咯替尼 | 北京,广州 |
一线以后 | 转移性胃癌一线化疗后对比阿帕替尼、卡培他滨维持治疗或观察的III期临床研究 | 靶向药阿帕替尼 | 上海 |
一线维持 | BGB-290在晚期胃癌患者维持治疗的3期、双盲、随机研究 | BGB-290 | 北京,杭州,合肥 广州,南京,青岛 徐州,长沙,汕头 合肥,大连,上海 哈尔滨,扬州,杭州 无锡,厦门,济南 苏州,卫辉,郑州 |
二线治疗 | 紫杉醇口服溶液(RMX3001/DHP107)治疗 晚期胃癌的III期临床研究 | 化疗药RMX3001/DHP107 | 上海,北京,南京 南通,合肥,厦门 福州,南宁,柳州 海口,哈尔滨,长春,赣州,烟台 枣庄,天津,杭州,南昌,武汉,常州,丽水,湖州,沈阳,内江,济宁,郑州,聊城,襄阳,昆明,徐州,德阳,遂宁,大同,东莞,沈阳,自贡 |
二线治疗 | 甲磺酸阿帕替尼片治疗二线化疗失败晚期胃癌或胃食管结合部腺癌的前瞻性、开放性、单臂的全国多中心Ⅳ期临床研究 | 靶向药甲磺酸阿帕替尼片 | 上海 |
二线以后 | 卡巴他赛注射液治疗胃癌或胃食管结合部腺癌的临床研究 | 化疗药卡巴他赛 | 成都,武汉,郑州 长沙,贵阳,昆明 |
二线以后 | RC48-ADC治疗HER2过表达局部晚期或转移性胃癌II期临床研究 | 靶向药RC48-ADC | 北京,天津,合肥 长沙,威海,潍坊 郑州,南昌,临沂 烟台,扬州,广州 南京,新乡,天津 上海 |
二线以后 | 盐酸安罗替尼胶囊治疗晚期胃癌临床试验 | 靶向药安罗替尼 | 广州,北京,天津 哈尔滨,长春,石家庄 济南,临沂,上海 杭州,南京,合肥 南通,常州,武汉 郑州,南宁,福州 南昌,长沙,衡阳 西安,重庆,昆明 兰州 |
三线治疗 | 紫杉醇或伊立替康单药三线治疗无法手术切除或转移性胃癌的Ⅱ期临床研究 | 伊立替康(后方案改为伊立替康单药治疗) | 上海 |
标准治疗 失败后 | AST-3424治疗恶性肿瘤患者的I/II期临床试验 | AST-3424 | 南京,上海 |
标准治疗 失败后 | EMB-01在晚期?/?转移性实体肿瘤患者中的剂 量递增研究 | EMB-01 | 广州 |
标准治疗 失败后 | ZSP1241?片在胃癌患者的I?期临床研究 | ZSP1241?片 | 广州,杭州,哈尔滨 |
标准治疗 失败后 | 在中国晚期实体瘤患者中开展的EOC317片口服给药的I期临床研究 | EOC317 | 杭州 |
标准治疗 失败后 | GLS-010注射液治疗晚期实体瘤患者的I期临床研究 | GLS-010 | 北京,天津,哈尔滨,长沙,上海,广州,珠海,福州,郑州,南昌,徐州,内江,武汉,蚌埠,南京,贵阳,厦门,上海,杭州, |
标准治疗 失败后 | 熊果酸人体连续给药药代动力学临床试验 | 熊果酸 | 天津 |
标准治疗 失败后 | 局部晚期或转移性胃癌患者的安全性试验 | AL3810 | 南京,上海,杭州 广州,北京 |
标准治疗 失败后 | 标准化疗失败的晚期胃及胃食管结合部腺癌患者中再次使用既往化疗方案的II期探索性研究 | 奥沙利铂或伊立替康或紫杉醇为主的方案 | 上海 |
未接受过抗 PD-1/PD-L1抗体治疗 | Sitravatinib单药及与Tislelizumab联合用药安全性和初步抗肿瘤活性研究 | Sitravatinib单药及Tislelizumab | 南京,上海,杭州 哈尔滨,合肥,武汉 沈阳,武汉 |
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