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大分割全乳放疗通过减少放疗次数和总剂量、增加单次放疗剂量,与常规分割全乳放疗相比,已被四项大型随机研究证实局部控制和总生存相似。不过,其临床普及率仍然不高,部分由于临床医师担心单次放疗剂量增加对于已经接受化疗或乳房较大患者的安全性。 2018年10月31日,美国临床肿瘤学会《临床肿瘤学杂志》在线发表德克萨斯大学MD安德森癌症中心、佛罗里达大学奥兰多癌症中心、亚利桑那班纳医疗集团MD安德森癌症中心、加利福尼亚斯克里普斯研究学院MD安德森癌症中心的研究报告,对常规分割全乳放疗(50戈瑞分割为25次+瘤床补量10~14戈瑞分割为5~7次)与大分割全乳放疗(42.56戈瑞分割为16次+瘤床补量10~12.5戈瑞分割为4~5次)的结局进行了比较。 该多中心非劣效性随机对照研究于2011年2月~2014年2月入组287例0~II期乳腺癌女性随机分组接受常规分割全乳放疗或大分割全乳放疗,并按不同的化疗、切缘状态、美容效果和乳房大小进行分层分析。主要结局为根据乳腺癌治疗结局量表评定的放疗3年后不良美容结局患者比例,次要结局包括由三位医师根据照片评定的美容评分和无局部复发生存,对意向治疗人群进行分析。 结果,共计286例患者接受了研究方案规定的放疗剂量,其中接受过化疗占30%、乳房较大者占36.9%,患者入组时特征较均衡。中位随访4.1年。 大分割与常规分割全乳放疗相比: 3年不良美容结局比例低5.4%(8例比15例,绝对风险8.2%比13.6%,非劣效性P=0.002) 接受化疗患者的3年不良美容结局比例高4.1%(90%置信上限:15.0%) 乳房较大患者的3年不良美容结局比例低18.6%(90%置信上限:-8.0%) 根据照片评定的美容评分不良或一般比例相似(35.4%比28.8%,P=0.31) 3年无局部复发生存率中位均为99%(P=0.37) 因此,大分割与常规分割全乳放疗+瘤床补量放疗3年后的结局相似,瘤床补量、化疗和乳房较大似乎不是大分割全乳放疗的绝对禁忌证。
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