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实际上,临床药物试验并不是拿人来做实验,而是新药上市的必须步骤,如果没有临床试验,就没有任何新药的获批上市。
临床试验,一般分为I、II、III和IV期,I期试验的目的是观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学;II、III期试验的目的是评价药物的疗效和安全性,评价利益与风险关系;IV期试验为新药上市后再进行的应用研究。
此外,许多抗癌新药虽然已在美国、欧盟、日本等国外获批上市,出于国家药监局的政策规定,想要进入中国市场,用于中国癌症患者就必须在国内做对应人群的临床试验,这类的“临床试验”风险相对较低,等于免费送药,可能是一些患者新的治疗机会!
简单的一句话,医生建议去参加的新药临床试验,肯定都是正规的药物临床试验,并没有你们想象中那么大风险,反而可能是难得的治疗机会。
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