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今年ASCO-GU(美国临床肿瘤学会-泌尿生殖系统肿瘤研讨会) 于2.14-16在美国旧金山召开,大会主题"Translating Evidence to Multidisciplinary Care",日程中设置了多个多学科讨论环节,邀请肿瘤内科、泌尿外科、放疗科等多学科组成的专家团队就泌尿肿瘤热点问题进行讨论,共同决策。其中前列腺癌部分的内容精彩绝伦,百花齐放,内容涵盖了早期诊断,治疗决策,预后判断以及最新的药物临床试验结果公布等重磅内容。现将前列腺癌相关的药物临床试验重要进展分享给大家:
恩杂鲁胺发布ARCHES研究结果,有望以ADT联合恩杂鲁胺获批mHSPC适应症
雄激素受体抑制剂恩杂鲁胺(ENZA)已经在转移及非转移性去势抵抗前列腺癌中证明了临床获益,而ENZA联合去势治疗(ADT)在转移性激素敏感的前列腺癌(mHSPC)中疗效还未知。在多中心双盲的临床3期ARCHES研究中,mHSPC患者根据疾病负荷(高负荷或低负荷)与是否接受过多西他赛治疗(未接受,1-5或个周期)分层并按1:1随机到ENZA(160mg QD)+ADT和安慰剂(PBO)+ADT组接受治疗直至PD或不可耐受毒性。主要终点是影像学检查的无进展生存(rPFS),次要终点包括PSA进展时间、PSA水平、客观缓解率以及OS。1150 患者随机至ENZA(n=574)组和PBO组 (n=576),两组基线均衡,整体上诊断初期就有远端转移,约63%为高疾病负荷,18%患者先前经过多西他赛治疗,中位随访时间14.4个月。
主要终点rPFS:ENZA+ADT组未达到,PBO+ADT组为19.45个月(HR=0.39,p<0.0001),ENZA+ADT组降低了61%的rPFS风险;且不论肿瘤负荷大小和既往是否接受过多西他赛化疗,ENZA+ADT组均显著改善rPFS;次要终点:PSA进展时间、PSA水平、客观缓解率,ENZA+ADT组均显著优于对照组,OS数据尚不成熟。不良反应方面:ENZA+ADT具有良好的耐受性。?
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