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尽管含有整合酶抑制剂（INTSI）的抗反转录病毒治疗方案（ART）能迅速抑制非怀孕成人的HIV复制，但很少有比较怀孕期间使用整合酶抑制剂与使用依非韦伦（EFV）的安全性和有效性的随机对照试验公开数据。Lancet HIV 2020年第7期发表的Jo?o等人关于妊娠晚期基于拉替拉韦（RAL）或EFV方案ART的安全性和有效性研究结果，为HIV阳性孕妇的治疗提供新的参考依据。

这是一项多中心、开放性、随机对照研究。研究在阿根廷、巴西、南非、坦桑尼亚、泰国和美国的19家医院和诊所进行。选择妊娠20-37周的HIV阳性孕妇，按胎龄和核苷类骨干药组合随机分组，使用不同ART方案：包括RAL（400 mg，每天两次）或EFV（600 mg，每晚一次），加拉米夫定（3TC）150mg和齐多夫定（AZT）300 mg，每天两次（或其他获批的备选骨干药组合）。主要疗效结果分析对象包括分娩时（或接近分娩时）进行病毒载量检测的妇女，这些孕产妇治疗前的病毒载量至少200 CPs/ml，对任何研究药物均无基因型耐药；主要疗效结果是分娩时（或接近分娩时）血浆HIV病毒载量低于200 CPs/ml的孕产妇的人数。药物安全性分析对象包括所有服用研究药物的孕产妇及其所生婴儿。

结果显示，自2013年9月5日至2018年12月11日，共408名妇女进行登记（RAL组206名，EFV组202名），394名纳入研究（RAL组200名，EFV组194名）；307名妇女被纳入主要疗效结果分析（RAL组153名，EFV组154名），RAL组144名（94%）和EFV组129名（84%）妇女达到疗效主要目标（绝对差10%，95%可信区间3-18；p=0.0015）；差异主要发生在妊娠晚期妇女（交互作用p=0.040）。孕妇和婴儿中严重或危及生命的不良事件的发生率相似：HIV阳性孕妇RAL 组61名，EFV组59名，两组均为30%；婴儿RAL组50名，EFV组48名，两组均为25%；没有与ART相关的死亡。

解读：该研究发现支持目前主要ART指南的建议。整合酶抑制剂DTG是目前指南中推荐的预防围产期HIV传播的首选方案，RAL建议亦可作为HIV感染孕妇的首选或替代性整合酶抑制剂用于预防围产期传播。