培塞利珠单抗治疗类风湿关节炎。
编辑：ddayh.cn
01. 培塞利珠单抗是哪年诞生的，都能治什么病？
小培我2008年出生于美国，当年4月22日被美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市，用于治疗克罗恩病。别看我今年才11岁，我的本事可大着呢，多种慢性风湿性疾病（chronic rheumatic disease，CRD），比如类风湿关节炎、银屑病关节炎、强直性脊柱炎……通通不是我的对手！
我本领高强，暂时还不能全部发挥出来，目前在中国暂时只有类风湿关节炎适应症获批哦。
02.用于类风湿关节，疗效如何？
作为一种肿瘤坏死因子（tumor necrosis factor，TNF）-α抑制剂，小培我的临床疗效可是完全不输其他TNF-α抑制剂小伙伴的。我的优点是：起效迅速、疗效持久。类风湿关节炎患者朋友使用我以后，1周见效、持久改善，有效缓解放射学进展。多项临床研究为证：
FAST4WARD研究发现，把我用在类风湿关节炎患者身上，单药治疗快速起效、药效持久，治疗第一周即有36.7%的患者ACR20达标，显著高于安慰剂组，疗效持续至第24周。ACR20/50/70指的是根据美国风湿学会（American College of Rheumatology，ACR）所规定指标达到了20%/50%/70%的缓解。
RAPID 1 OLE研究显示，使用我治疗至256周时，ACR20/50/70达标的患者比例分别为59.0%、43.7%和28.8%。
RAPID 2 OLE研究显示，被我治疗的患者中84.8%至24周时无放射学进展，73.0%直至第128周仍无放射学进展
03. 安全吗？特殊人群能用吗？
小培不仅疗效可靠，安全性也是令人放心滴！有研究数据为证：我的一般安全性与其他TNF-α抑制剂或安慰剂一致哦[4]。RAPID1研究就证实，使用我的感染事件以及其他不良事件发生率，跟安慰剂没差多少。
小培知道，不少CRD患者都是育龄期女性，对于药物，她们最关心的就是会不会影响怀孕、会不会伤害孩子。
这个重要问题，创造我的科学家麻麻早就想到啦！小培作为新型TNF-α抑制剂，无Fc片段结构，意味着我几乎没有胎盘转运，也就不会影响到脆弱的胎儿。研究显示，与其他TNF-α抑制剂相比，我的婴儿血药浓度及脐带血/母体血药浓度比中位值极低。
同时，CRADLE研究也证明，小培几乎不会进入母乳，因此不会通过哺乳进入婴儿体内。所以哺乳妈妈们可以放心使用小培，不必担心影响到宝宝哦[6]。
此外还有数据显示，使用了我的患者妊娠结局良好，活产率与正常人群无显著差异。
这么多的研究数据都证实了小培良好的安全性，小培也因而被多个国家指南推荐在有临床需求时用于妊娠期/哺乳期[9-11]。看到这里，女性朋友们是不是放心多了？
04. 有没有副作用，严重吗？
小培虽然本领高强，但本质还是一种药物，所有药物都有副作用，无一例外。小培最常见的不良反应包括感染（14.4%）、全身性异常和给药部位不适（8.8%）、皮肤和皮下组织异常（7.0%）[12]。这些不良反应都是较为轻微、可防可控的，患者朋友们在使用过程中若有不适，一定要及时咨询主管医生，医生会视情况为您处理的。
05. 使用方便吗？注射起来会不会很痛？
这就是小培另一个闪光点了！我特有的预填充注射装置。设计十分人性化，使用方便手感好，用过的朋友都夸呢！注射时几乎无痛感。看我的造型多可爱，还来不及感受到痛，就注射完毕了，so easy！
06. 多久注射一次？一次多少剂量？[12]
用法用量的问题：
推荐的成人起始剂量为第0、2、4周给予400mg（皮下注射两次，每次200mg）；
起始剂量后，对于成年类风湿关节炎患者维持剂量为200mg每2周1次；
一旦证实有临床缓解，可考虑另一个维持剂量即400mg每4周一次。
也就是说，半个月到一个月才需注射一次。由于用药频率相当低且注射疼痛感轻，患者朋友们都很快就养成了按时用药的好习惯呢。
07. 用药有哪些注意事项？
小培提醒大家，为了确保用药安全，对我过敏的朋友要绝对禁用；活动性结核患者或有其他严重感染（如败血症或机会性感染）的患者，也要绝对禁用；中至重度心衰（纽约心脏病学会NYHA评级3/4级）患者，同样绝对禁用。
虽然小培的成分对准妈妈们很友好，但是原则上，计划妊娠的女性朋友们最后一次使用小培后5个月内建议考虑继续采取避孕措施哦。备孕期间或妊娠期间，只有临床医生充分考虑后确认有治疗需求，才能使用小培。哺乳期使用小培是没问题哒~
最后，用药期间，大家要注意观察，一旦发现感染或其他不适，及时求助医生，确保万无一失。
08.中国上市了吗？贵不？进医保了吗？
告诉大家一个好消息，小培已于2019年7月22号由国家药品监督管理局（NMPA）批准在国内上市，可以用于中重度活动性类风湿关节炎的治疗啦！
现在，患者朋友们已经可以很方便地把小培带回家了。小培价格十分亲民，而且立志要进入国家医保目录，这样就可以让更多患者朋友享受到小培的卓越疗效，更好地控制病情了。小培与大家一起期待这一天的到来！
09. 最近新型肺炎疫情严重，患者需要注意哪些？
新型肺炎疫情严峻，这段时间，大家都不敢出门也不便出门。对于风湿病患者来说，可能就存在就医难、买药难的问题。还好小培注射起来十分简便，用药后更无需住院观察，患者在家自己打针就可以。只需一次备好足够药量，就可以几个月都不必再冒风险出门。
如果快到了需要复查的日子，不妨先与医生沟通是否方便推迟复查时间，或协商其他解决方法，如看看网络会诊是否可行。遇到不得不去医院的情况，患者朋友请注意就近就诊，避免长途奔波，有车的朋友自驾前往医院，没车的话就乘坐出租车，尽量不搭乘公共交通。出门在外一定戴好口罩，注意个人卫生，勤洗手。这样，就基本可以保证安全啦！