风湿科常用生物制剂三
雅美罗?，通用名称
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风湿科常用生物制剂三
雅美罗?，通用名称：托珠单抗注射液（TocilizumabInjection），商品名称：雅美罗? ACTEMRA?。作为全球首个针对IL-6受体的人源化单克隆抗体，托珠单抗(雅美罗?)直接作用于类风湿关节炎的致病因子，具有1周快速起效、持续增效，持续抑制关节结构破坏，安全性良好的特点。获批用于治疗对于改善病情类抗风湿药物 (DMARDs) 治疗应答不足的中到重度活动性类风湿关节炎(RA)的成年患者。
目前在全球超过70个国家和地区已有数十万名患者接受了雅美罗?的治疗，安全性得到了广泛认证。2013年EULAR提出，存在高危因素的患者，或者在用缓解病情的抗风湿药物（DMARD）治疗效果不佳的情况下，要使用生物制剂。“以往在类风湿关节炎的生物制剂治疗上，只有肿瘤坏死因子拮抗剂是一线药物，而2013版EULAR类风湿关节炎治疗指南将针对IL-6的人源化单克隆抗体托珠单抗(雅美罗?)新增为一线药物，为类风湿关节炎治疗提供了新的选择。”多项研究中显示如下：
1.雅美罗?治疗最快3天即可观察到C反应蛋白（CRP-重要炎症指标）显著降低，显效快速。28个关节疾病活动度评分（DAS-28）、患者疼痛整体评价、疾病活动性整体评价有明显下降且具有显著的统计学意义。
2.托珠单抗(雅美罗?)能持续增加达到ACR20、ACR50、ACR70反应标准的患者比例，在随访第228周时的比例分别为83.7%、63.3%和45.0%，且不增加肿瘤风险。
3.接受雅美罗?治疗的类风湿关节炎患者中，在最初几个月就能观察到持续抑制骨关节破坏。治疗1年后， Sharp-Genant评分（包括骨侵蚀分数和关节狭窄分数）显著降低，持续抑制关节影像学进展。
4.对于使用激素的患者，在使用雅美罗后，可安全实现激素减量，进而减少长期激素相关不良事件的风险。
5.令人惊喜的是，接受雅美罗治疗的患者，在治疗类风湿关节炎的同时，贫血、疲劳以及抑郁的情绪均得到了持续改善。
总之，托珠单抗(雅美罗?)治疗类风湿关节炎，可以全面改善关节部位的炎症和系统性的变化：1、起效快，资料表明治疗一周就可以有比较好的疗效；2、持续增效，现在已经有五年的数据；3、治疗全面，即从局部到全身症状的改善；4、安全性良好；5、影像学改善非常明显，这也是其优于传统药物之处。
此外，根据全球的适应症及众多临床研究病例发现，雅美罗?还在治疗幼年特发性关节炎、成人still病、血管炎以及白塞病等疾病上有显著的疗效。
托珠单抗(雅美罗?)的成人推荐剂量是8mg/kg，每瓶价格2000元，规格为玻璃瓶装80mg/4ml：1瓶/盒，每4周静脉滴注1次，可与MTX或其它DMARDs药物联用。配置过程需由医疗专业人员以无菌操作方法将托珠单抗用0.9%的无菌生理盐水稀释至100ml。按照体重核算用量，月均约为10000元。上市同期，为了帮助困难患者积极争取道义、资金和物质上的支持,中国初级卫生保健基金会启动了雅美罗?患者援助项目，符合低收入标准的患者可参加慈善援助，援助后约减免40%，可大大缓解患者个人及家庭的经济负担。