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5月29日,国家药监局发文明确禁止柴胡注射液用于儿童。
柴胡注射液是啥?之前只听说过柴胡颗粒,是一回事吗?
柴胡注射液可不是简单角色——
它是世界上首个中药注射剂,至今已临床应用70多年。在这次被禁之前,作为“退烧针”在治疗儿童发热中普遍应用。
那么,这柴胡注射液对宝宝到底有多危险,才能让国家药监局对它如此毫不留情地出手?
我们来一起深入了解下。
柴胡退烧针的严重不良反应
在之前长长的70多年来,柴胡注射液作为退烧针,在儿童发热治疗中应用普遍,但是,它的说明书中关于不良反应、禁忌、注意事项的表述居然都是任性地“尚不明确”。
这里插一句,每次给瓜瓜吃药,我都一定会先仔细读说明书,但中成药里经常能看到“尚不明确”这四个字,我就不由得不放心。
说明书上尚不明确,但柴胡退烧针不良反应的病例却越来越多。
从公开资料查询得知,从 1988 年至 2005 年,就有 24 篇相关学术论文报道 41 例真实不良反应病例。
其中,儿童不良反应病例并不在少数,多半表现为过敏反应、致过敏性休克、致晕厥等。
除了不严重的不良反应外,因输液、肌注用药致死的事故也曾经发生过:
一名 6 岁儿童,因上呼吸道感染发热肌注柴胡注射液 ,出现大面积药疹 ,住院治疗 1 星期后抢救无效死亡 。
1 名 11 岁的女童,用柴胡注射液 14 毫升静滴后 ,面部手足部出现出血点 ,未作处理 ,2 小时后出现疼痛 、烦躁 、软瘫 、大小便失禁 。诊为过敏性休克、急性肾衰 ,抢救无效死亡 。
不良反应案例的增加,柴胡注射液就被药监部门盯上,现在终于禁止儿童用了!
除了“儿童禁用”,柴胡注射液还有哪些禁忌
这次国家药监局要求柴胡注射液大幅度修改说明书,特别明确了“儿童禁用”。具体修改内容如下:
增加警示语,内容应包括:
本品不良反应包括过敏性休克,应在有抢救条件的医疗机构使用,使用者应接受过过敏性休克抢救培训,用药后出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药并及时救治。
不良反应项应增加:
禁忌项应当包括:
1、对本品或含有柴胡制剂及成份中所列辅料过敏或有严重不良反应病史者禁用。
2、儿童禁用。
注意事项里增加了十项详细的内容,包括
有家族过敏史人群慎用;
严格按照药品说明书规定的功能主治使用,禁止超功能主治用药;
严格按照药品说明书推荐的用法用量使用,尤其注意不超剂量、不长期连续用药;
对老人、孕妇、肝肾功能异常患者等特殊人群和初次使用中药注射剂的患者应慎重使用,加强监测等。
比起“尚不明确”四个字,这么详细的说明书,才能让人明白放心了很多!
反正我们只要记住,千万不要给宝宝打柴胡退烧针,大人用也要小心!
柴胡颗粒和口服液还能吃吗?
刚从意大利飞回国的土根,大概是十几个小时的旅途折腾,时差还没倒回来就发烧了。
外婆立马跑去药店买回了柴桂退热颗粒,要给土根喂。土根妈之前深受我的影响,给土根一量体温,38.1度,不算很高。而且发烧的土根精神依然不错,照样活蹦乱跳的唱歌、跳舞,就打算先不吃退烧药,观察着,多喝水,多休息。
土根妈还问我:我其实心里还忌讳一点:柴胡退烧针被禁了,那柴胡颗粒还能吃吗?(柴桂退烧颗粒的主要成分也是柴胡)
我把问题转给了一位儿童药师朋友,得到如下的答复:
1、儿童禁止用的是柴胡注射液,不是柴胡颗粒
不能全盘否定柴胡不错的清热效果,但是,同样是柴胡,用药的方法不同,效果和不良反应会差很多,也就是安全性不一样。
中药注射是把中药材中提取的有效物质,直接从静脉输入体内,而口服则由胃肠道消化吸收。所以,口服的有效吸收远远低于注射,吸收率高的注射发生不良反应的严重程度要明显比口服高得多。
根据我国药监部门发布的《国家药品不良反应监测年度报告》,中药注射剂不良反应占到中药不良反应的50%以上,2017年达到54%。其中就包括柴胡退烧针注射造成儿童死亡的严重不良反应。
2、宝宝发烧,不要急着用药,先观察
土根妈的处理方法没错。
发烧只是宝宝生病的一个表现,很多病都会引起发烧,只是着急退烧是治标不治本的做法。吃退烧药的目的只是为了让宝宝舒服点,并不能根治病。
而且,宝宝适度发烧有利于免疫系统建立。如果只是病毒,宝宝自身免疫力就能杀死病毒,只是需要耐心等几天。
所以,宝宝发烧,不要着急吃药退烧,先观察。
但要注意的是,如果宝宝精神不好,就算发烧度数不算高,时间不长,也一定要请医生帮着找到引起发烧的病因,对症治疗。
药师最后还叮嘱,给宝宝用药,要特别小心。除非对自己的知识储备有足够信心,不管是药店、还是海淘,都不要随便自己买药给宝宝吃,最好咨询儿童医生、药师等专业人员。
还有这些中药注射液需要警惕!
这次被禁止儿童用的柴胡退烧针是最早的中药注射液。
很多儿童医生、药师一直非常反对儿童使用中药注射液。
前两天,她还发文表示:除了柴胡退烧针,还要注意这些中药注射液,呼吁也要列入儿童禁用药名单:
痰热清、清开灵、喜炎平、双黄连、鱼腥草、醒脑静、血栓通、血塞通、疏血通……更多见下图
这26种常用中药注射液,人社部限定从去年9月1日起,只能在二级及以上医疗机构使用才给报销。
为什么只有二级医院才能用呢?因为二级以上医院才有更多专业医生能判断能否用中成药注射液,一旦发生严重反应,也能及时抢救。
给宝宝用药除了疗效,必须安全!
知道得越多,越警惕。
这是我看了越来越多医学资料,关注了越来越多医生、药师后,我心里越来越强烈的感觉。
医学是门不断进步的科学,治病、用药,都是需要严谨地科学态度。尤其对我们幼小的宝宝来说,安全用药实在太重要了!
一种药从广泛使用到规范使用、儿童禁用,从一个侧面说明我们医疗水平的不断提高,国家对中成药不良反应监测在不断加强。
比如柴胡,曾经在抗战时期帮许多八路军将士逃过了流感、疟疾等疾病。而柴胡注射液曾经被新华日报称为”封锁线的一大创举”,也是我国最早有关中药西制成功的史料记载(这历史贡献和地位都够牛啊)。就算这么广泛用了70多年,国家药监部门还是对柴胡注射液重新严格规范,并禁止儿童用。
看来,一直习惯于禁忌和不良反应标着“尚不明确”的中成药,不能再轻松过关了。这点很能安慰到我。
写在最后:
1、目前,全世界公认的安全的儿童退烧药就两种:布洛芬和对乙酰氨基酚。
这两种药一般药店都有,用药时注意宝宝年龄和体重
2、除了柴胡退烧针,我之前还写过一篇,大家也要提高警惕:这些危险的退烧药,就算医生开的,也千万别碰!
3、 是药三分毒,千万不能自己乱吃!不要随便自己买除了上面这两种以外的退烧药给宝宝吃,哪怕是非处方药,也尽量去正规医院找医生。
4、我们以后给宝宝用药更加小心,仔细看说明书,多问问医生。如果医生要给宝宝用中药注射液,一定要多个心眼,最好拒绝!
如果万一你的宝宝的打过退烧针,也别太惊慌。药师朋友跟我说:一般注射用药的不良反应出现的比较快,也比较明显。柴胡退烧针已经用70多年了,我们小时候十有八九也用过,但绝大部分还是活蹦乱跳地长大了。
就在我快写完这篇文章的时候,又听说有几种之前常用的儿童西药(包括艾畅这个在国内专门给婴幼儿用的感冒药)被注销下市了,我会继续研究,再告诉大家。
虽然看到这种消息第一反应都会被惊到,感觉儿童不安全用药怎么这么多啊!但是,反过来一想,生活在互联网时代还是幸运的,至少我们能很快得知这些重要的消息,而且只要自己用心,就能学到更多正确的知识,更好地保护我们的宝宝。
也希望我们所有的宝宝能健康成长啊!
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