健康知识库

? ??农历新年将至，在这个辞旧迎新的节点上，中国艾滋病病毒(HIV)感染者/艾滋病(AIDS)患者也迎来了新福音。吉利德科学于今日(2020年1月11日)在北京宣布，由整合酶链转移抑制剂(INSTIs)比克替拉韦(BIC)以及两种HIV-1核苷类似物反转录酶抑制剂(NRTIs)恩曲他滨(FTC)和丙酚替诺福韦(TAF)组成的三合一复方单片制剂必妥维(比克恩丙诺片)正式在中国上市。中国科学院王福生院士、中国医学科学院北京协和医院李太生教授、吉利德科学临床研究中心主任Hal Martin教授、台湾大学医学院附属医院洪健清教授、第四军医大学唐都医院孙永涛教授、广州市第八人民医院蔡卫平教授、首都医科大学附属北京佑安医院吴昊教授和孙丽君教授、首都医科大学附属北京地坛医院赵红心教授和张福杰教授、上海市公共卫生临床中心张仁芳教授、南方科技大学第二附属深圳市第三人民医院王辉教授、吉利德科学全球副总裁及中国区总经理罗永庆先生等齐聚一堂，共同见证了至简完美方案比克恩丙诺片在中国的上市；1- 初心不改：一切为了患者，为了4个90%目标从1981年世界报道首例HIV感染至今，抗反转录病毒治疗(ART)的广泛应用使AIDS成为一种可防可治的慢性疾病，HIV感染者寿命越来越接近正常人群；王福生院士从中国AIDS的流行病学现状出发，剖析了目前疾病防治所面临的挑战。王福生院士表示： " 目前越来越多的人认为90%-90%-90%不足以优化对HIV感染者的管理。为真正满足感染者需求，2018年联合国艾滋病规划署(UNAIDS)又提出第四个90%目标，即确保90%得到病毒抑制的HIV感染者拥有良好的生活质量。 "王福生院士；关于4个90%目标的实现，李太生教授指出："目前HIV抗病毒治疗进入"3T"新时代，3T治疗策略，即几乎适用于所有患者的强效低耐药治疗方案(Treat All)、安全简便的治疗方案(Treat Simple)、检测简单的治疗方案(Test Simple)是实现4个90%目标的基础。比克恩丙诺片契合3T治疗策略，它的上市提升了HIV感染者的治疗体验，为中国AIDS防控实现4个90%目标再添利器！"2-一探究竟：强效安全完美结合的至简单片方案，让抗艾更简单，比克恩丙诺片由强效骨干药物(F/TAF)与最新型整合酶抑制剂(BIC)强强联合组成，可用于成人HIV-1感染者初始治疗，或在达到病毒学抑制(HIV RNA＜50c/mL)持续三个月以上且无治疗失败史、无BIC/FTC/TAF各成分耐药相关突变的经治患者中作为替换方案。目前全球权威指南均一致推荐比克恩丙诺片为HIV的初治首选方案，其在不同人群中的疗效和安全性也得到了丰富的研究证据支持，Hal Martin教授和洪建清教授对此进行了详细的解析：强效快速，极低耐药 对1489 &1490研究进行汇总分析，结果显示在初治成人患者中，比克恩丙诺片可在短期内实现病毒学快速应答，长期病毒学抑制率高达99%(PP分析)。与此同时，比克恩丙诺片具有极高的基因屏障，即使是复杂的变异也不易产生耐药。纳入634例初治成人患者的研究表明，初治患者采用比克恩丙诺片治疗96周后，耐药发生率为0。安全性好，耐受性优，比克恩丙诺片药物相关不良事件的发生率低，总体停药率＜1%。且HIV感染者服用比克恩丙诺片后主诉其耐受性良好，消化道和神经精神症状显著优于多替拉韦/拉米夫定/阿巴卡韦(DTG/3TC/ABC)方案。值得一提的，随着HIV感染者/AIDS患者预期寿命的延长，抗病毒药物的骨骼和肾脏安全性备受关注。与DTG/3TC/ABC等方案相比，比克恩丙诺片对估算的肾小球滤过率(eGFR)、脊椎和髋骨骨密度影响较小，安全性良好。服用简便，无感治疗；比克恩丙诺片是目前全球最小的单片完整方案，一天仅需服用一片，无食物同服的限制，药物相互作用极少。此外，比克恩丙诺片对患者基线CD4+T细胞计数及病毒载量无特别要求，治疗前无需进行HLA-B5701和耐药检测等，目前已广泛用于成人初治患者的快速启动ART方案。除了比克恩丙诺片今日在华的正式上市，令人欣喜的是，近日吉利德科学的另一款以TAF/FTC为骨干的HIV治疗药物捷扶康(艾考恩丙替片)已被纳入2019年国家医保目录，成为医保中唯一一款用于治疗HIV的单一片剂(STR)方案。结语 ：始终把HIV感染者的感受放在第一位，让其回归正常生活是吉利德科学多年来一直不忘的初心，比克恩丙诺片以更快更高的病毒抑制率、高耐药屏障、良好的安全性及服药的便利性给感染者带来了不一样的治疗体验，提升感染者生活质量，是HIV感染者理想之选。吉利德科学全球副总裁、中国区总经理罗永庆先生表示： " 吉利德科学在过去的32年中共推出了包括比克恩丙诺片在内的13种抗艾新药，为HIV感染者提供了诸多革新疗法。但我们并不会止步于此，未来我们将继续不断研发，致力于最终实现消除艾滋病的宏大目标！2020年1月9日，吉利德科学已从美国洛克菲勒大学获得2款新的HIV抗体，它们将在HIV治疗/预防的长效制剂和HIV治愈方面发挥重要作用，让我们拭目以待！