术前卡铂、紫杉醇联合贝伐单抗治疗三阴性乳
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术前卡铂、紫杉醇联合贝伐单抗治疗三阴性乳癌的II期Ca.Pa.Be研究
II期Ca.Pa.Be研究评估了术前卡铂、紫杉醇联合贝伐单抗治疗II-III期TNBC患者,主要研究终点是病理完全缓解率,次要研究终点包括安全性、保乳率、以及动态增强磁共振下的早期反应评估。
研究纳入了44名激素受体阴性、HER2阴性、II-III期乳腺癌患者,术前治疗方案为紫杉醇80 mg/m2+卡铂(AUC=2)d1、d8、d15联合贝伐单抗10 mg/kg d1、d15,q28d,共5周期,患者需行基线动态增强磁共振检查,随后第6天给予贝伐单抗5mg/kg,并在化疗前再次予动态增强磁共振评估。
最终有43名患者接受手术治疗,其中22名(50%)名患者接受保乳手术(从基线乳腺切除率评估,转化率为34.4%)。22名(50%)患者获得乳腺和腋淋巴结病理完全缓解。与贝伐单抗相关的毒副反应可耐受:其中6名患者(13.6%)出现1-2级高血压,12名(27%)患者合并出血,无4级非血液学毒性报道。其他常见的3级不良反应如肝功能异常(6.8%)、腹泻与疲乏(4.5%),3、4级粒细胞减少发生率分别为25%、9%。而动态增强磁共振评估早期反应不能预测病理完全反应。
该项II期Ca.Pa.Be小样本研究提示不含蒽环类的每周紫杉醇、卡铂联合贝伐单抗新辅助方案治疗三阴性乳腺癌安全有效,其病理完全反应率可与现有的含密集卡铂、含贝伐单抗的治疗方案媲美。但仍需要更多临床研究证实。尤其是目前追求的新辅助化疗后获得pCR率能否最终转化为OS获益,仍需更多的数据支持。