王劲 副主任医师
你知道哺乳期用药的安全等级与内容吗?
哺乳期常常合并有上呼吸道感染、乳管不通、积乳、乳腺炎。有人认为,一旦用药,就应该停止哺乳,尤其是发生急性乳腺炎时。殊不知,哺乳期间绝大多数的用药都是相对安全的。医生用药时,应尽量选择比较安全的药物,保证母乳喂养的顺利进行,保证新妈妈和宝宝的健康。
哺乳用药“L”分级中的“L”为lactation(授乳, 哺乳)的首字母大写。
“L”分级是美国儿科学教授Thomas W. Hale提出的哺乳期药物危险分级系统。
Hale教授通过总结所有有临床应用数据的药物,包括其理化性质、代谢动力学参数,并利用理论婴儿剂量(TID)、相对婴儿剂量(RID)和药物乳汁/血浆比值(M/P)等参数,归纳了数千种药物在哺乳期使用的危险分级。
Hale教授将哺乳期用药按其危险性分为L1-L5五个等级,认为L1级药物最安全、L2级药物较安全、L3级药物中等安全、L4级药物为可能为危险、L5级药物为禁忌。
Thomas W. Hale博士是著名的临床药理学家、儿科学教授,关于妇女哺乳的相关著作颇丰。Hale教授关于“L”分级的论述体现在他的《Medications & Mothers'' Milk》一书里,该书于2014年出版了最新的第16版,中文版则为2006年出版的原著第12版的译文。
《Medications & Mothers'' Milk》不仅收录了一千余种药物、疫苗、中草药,同时还专门列出了化疗药物、放射性药物和复方OTC药物的相关数据。
哺乳“L”分级可以说是Hale教授的一家之言,虽然并未被官方采纳为标准分级方式,但其对哺乳期药物的分类方式在世界范围被广泛接受。
Hale博士将药物分为几种哺乳危险性等级:
L1 最安全
指:哺乳母亲服药后,没有观察到对婴儿的副作用会增加。
在哺乳妇女的对照研究中,没有证实对婴儿有危险,或可能对喂哺婴儿的危害甚微。
L1级别的药物包括有:
(1)对乙酰氨基酚,半衰期为2h,进入乳汁的量仅是少量,量少不会对宝宝有危害。
(2)肾上腺素,半衰期为1h,虽然有可能出现在母乳中,但很快就被胃肠道破坏。几乎不被宝宝吸收,除非在新生儿早期或者需观察短暂的刺激。
(3)阿莫西林,半衰期为1.7h,少于0.95%的母体剂量进入乳汁。
(4)阿莫西林克拉维酸钾,半衰期为1.7h,目前没有报告说明克拉维酸钾进入乳汁。
(5)其他:氨苄西林、氨苄西林舒巴坦等。
L2较安全
在有限数量的对哺乳母亲用药研究中,没有证据显示:其副作用增加,
和/或哺乳母亲使用该种药物有危险性的证据很少。
L2级别的药物包括有:
(1)阿昔洛韦,半衰期为2.4H,除了乳头以外的损害的局部治疗是可能安全的。但是乳头上或附近如果有伤口,在使用该药时停止哺乳。
(2)阿米卡星,半衰期为2.3h,仅有非常少的量进入乳汁。
(3)氨曲南,半衰期为1.7h,因为很小的口服吸收率(小于1%),在母乳喂养的宝宝中预计不会出现不良的影响。
L3 中等安全
没有在哺乳妇女进行对照研究,但喂哺婴儿出现不良反应的危害性可能存在;
或者对照研究,仅显示有很轻微的非致命性的副作用。
本类药物只有在权衡对胎儿的利大于弊后方可应用。
没有发表相关数据的新药自动划分至该等级,不管其安全与否。
L3级别的药物包括有:氨茶碱、两性霉素B、阿司匹林、硫唑嘌呤等
L4 可能危险
有对喂哺婴儿或母乳制品的危害性的明确证据。但哺乳母亲用药后的益处,大于对婴儿的危害,例如母亲处在危及生命或严重疾病的情况下,而其他较安全的药物不能使用或无效。
L5 禁忌
对哺乳母亲的研究已证实,对婴儿有明显的危害,或者该药物对婴儿产生明显危害的风险较高。
在哺乳妇女应用这类药物显然是无益的。本类药物禁用于哺乳期妇女。
一般来说L1-L3级的药物都是比较安全的,使用时不需要停止哺乳
尽量选择L1和L2的药物
请注意部分L2、L3的药物的注意及警告,尽量使用半衰期(min:分钟;h:小时;d:天)短(1-3小时)的药物
L4L5的药物需要停止哺乳,何时恢复哺乳请咨询专业人员